Page 100 - BIOEXPO2022

ALFABETIK KATILIMCI BILGILERI / ALPHABETICAL EXHIBITOR DETAILS

QVAC VALİDASYON

DANIŞMANLIK LTD. ŞTİ.

Altayçeşme Mah. Tunç Sok. 26/7,
Maltepe – İSTANBUL

+90 532 505 35 37

[email protected] , [email protected]
www.qv-ac.com

HAKKINDA - ABOUT-
QVAC Validasyon Danışmanlık şirketi 2017 QVAC Validation Consultancy company was
yılında İstanbul ‘da kurulmuştur ve 20 yılın established in Istanbul in 2017 and contributes
üzerindeki sektör tecrübesiyle paydaşlarına to its stakeholders with its industry experience of
katkı sağlamaktadır. over 20 years.
QVAC Validasyon Danışmanlık uygulamalı > Manufacturing and Laboratory Systems
olarak aşağıdaki kapsamlarda yurtiçinde ve Qualification, Validation and Software
yurtdışında çalışmalar gerçekleştirir; Validation. (cGMP, GAMP5, PIC/S, ISPE, EU Annex
> Üretim ve Laboratuvar Sistemleri 11/15, IEEE, ISO13485, 21 CFR Part 11,820,
Kaliifikasyon, Validasyon ve Yazılım ISO80002,USP<1058>)
Validasyonu (cGMP, GAMP5, PIC/S, ISPE, EU > ERP, MES, WMS, QMS systems validation
Annex 11/15, IEEE, ISO13485, 21 CFR Part consultancy and applications.
11.820, ISO80002,USP<1058>) > Medical Device Embedded Software Validation.
> ERP, MES, WMS, QMS sistemleri validasyon (IEC EN 62304)
danışmanlığı ve uygulamaları > Data Integrity Applications and control. (MHRA
> Medikal Cihaz Gömülü Yazılım Validasyonu ALCOA+, FDA 21 CFR Part 11.820))
(IEC EN 62304) > Pure Water systems, Clean area, Compressed
> Data Integrity Uygulamaları ve denetimi air, Nitrogen and distribution lines qualification
(MHRA ALCOA+, FDA 21 CFR Part 11.820) and software validations.
> Saf Su sistemleri, Temiz alan, Basınçlı hava, > Pharmaceutical and medical device GMP
Azot ve dağıtım hatları kalifikasyonu ve yazılım consulting and audits.
validasyonları > OECD TURKAK GLP/ILU Consulting .
> İlaç ve medikal cihaz GMP danışmanlığı ve > Consultancy on providing technical and
denetimleri software requirements to equipment and software
> OECD TURKAK GLP/ILU Danışmanlığı manufacturers and preparation of manufacturer
> Ekipman ve Yazılım üreticilere teknik documents, testing and application studies.
ve yazılımsal gerekliliklerin sağlanması > Providing training on all relevant subjects.
konusunda danışmanlık ve üretici
dokümanlarının hazırlanması, test ve
uygulama çalışmaları.
> Tüm ilgili konularda eğitimlerin verilmesi

www.bioexpo.com.tr
100
SEMPOZYUM | FUAR | PANEL | SEMİNER | WORKSHOP | NETWORK