Page 23 - COSMILIFE4

www .k uad. or g YIL:2 SA YI:4 ŞUBA T 2024

maz. Perakende satış noktalarına ürünün gü-
venliği ve uygunluğu konusunda bilgi verilmeli
ve ürünlerin güvenlik formları satıcı & dağıtıcıya
iletilmelidir.

Bu adımlar, genel olarak kozmetik ürünlerin üre-
tim sürecini kapsar. Bu süreçte ilgili yasal dü-
zenlemelerin takip edilmesi oldukça önemlidir.

Kozmetik Ürün Güvenliği, Türkiye İlaç ve Tıbbi
Cihaz Kurumu Güvenlik Değerlendirmesi ve
Güvenlik Değerlendiricisi Klavuzuna göre ya-
pılmaktadır.

Klavuzun amacı , Kozmetik Yönetmeliğinin 6
ncı maddesi gereğince piyasaya arz edilen bir
kozmetik ürünün, üretici tarafından öngörüle-
bilen şartlar altında uygulandığında veya ürü- 4. Safsızlıklar, kalıntılar, ambalaj materyali değerlendirmesine ilişkin kılavuzlar dikkate alı-
nün sunumu, etiketlenmesi, kullanımına dair hakkında bilgi nır. Üç yaş altı çocuklara yönelik kozmetik ürün-
açıklamalar veya üretici tarafından sağlanan 5. Normal ve makul olarak öngörülebilir kul- ler ile nanomateryal içeren kozmetik ürünler için
bilgiler dikkate alınarak önerilen kullanım şartla- lanımı hakkında bilgi güvenlilik değerlendirilmesinde ise bu ürünlere
rına göre uygulandığında, insan sağlığı açısından 6. Kozmetik ürüne maruziyet/maruz kalma özel ilave hususlar ve ilgili kılavuzlar ayrıca dik-
güvenli olmasıdır. 7. Formülde yer alan maddelere maruziyet kate alınmalıdır.
8. Formülde yer alan maddelerin toksikolojik
Güvenlilik değerlendirme sorumlusu, Eczacılık profili Bir kozmetik ürünün değerlendirilmesinde, cilt
diplomasına veya tıp, diş hekimliği, biyoloji, 9. İstenmeyen etkiler ve ciddi istenmeyen iritasyonu ve korozyonu, cilt sensitizasyonu,
kimya, biyokimya, mikrobiyoloji veya eşdeğer etkiler fototoksisite, genotoksik etkilerin değerlendi-
diplomaya sahip toksikoloji dalında veya kozme- 10. Kozmetik ürün bilgisi rilmesi, kozmetik ürünlerin sistemik toksisite-
tik ürün güvenlilik değerlendirmesi alanında su- leri, kozmetik ürünlerde istenmeyen etkiler ve
nulan teorik ve uygulamalı müfredat programını b) Kısım B- Kozmetik Ürün Güvenlilik kozmetovijilans ile toksikolojik analizlerde kul-
tamamlayanlara verilen belgeye sahip olmalıdır. Değerlendirmesi lanılan alternatif test yöntemleri kullanılmalıdır.

Kozmetik ürün değerlendirme raporu 2 kısımda 1. Değerlendirme sonucu Güvenlik raporunda özellikle cilt ve göz iritas-
hazırlanmaktadır. 2. Etikette yer alan uyarılar ve kullanma ta- yonu, cilt sensitizasyonu, kozmetik ürünlerin
limatları sistemik toksisiteleri, kozmetik ürünlerdeki
a) Kısım A – Kozmetik Ürün Güvenlilik Bilgileri 3. Gerekçelendirme nanomateryallerin güvenlilik değerlendirmesi,
4. Güvenlilik değerlendirme sorumlusu ile doğal bileşenlerin değerlendirilmesi oldukça
1. Kozmetik ürünün nicel ve nitel bileşimi ilgili bilgiler önemlidir.
2. Kozmetik ürünün fiziksel/kimyasal özellik-
leri ve stabilitesi Kozmetik ürün güvenlilik raporunda, genel ola- Bitmiş kozmetik üründe yapılması gereken gü-
3. Mikrobiyolojik kalitesi rak Kozmetik Yönetmeliği ve ekleri ile güvenlilik venlilik değerlendirmesini mevzuatta belirtilen
özelliklere haiz güvenlilik değerlendirme sorum-
lusuna yaptırmak üreticinin sorumluluğundadır.

Kozmetik ürün güvenliği, tüketici sağlığı koru-
ması, alerji ve reaksiyon riskni azaltması, ürün-
lerin güvenilirliğinin artması ve yasal sorumlu-
luklara uyum için gereklidir. Güvenli kozmetik
ürünlerin üretilmesi, çevresel ve etik sorumlu-
luklara saygı gösterilmesini içerir. Sürdürülebi-
lir hammaddelerin kullanılması ve hayvanlar
üzerinde test yapmama politikaları, markaların
toplumsal beklentilere uygun hareket etmelerini
sağlar.

Bu nedenlerle, kozmetik ürün güvenliği sadece
tüketicilerin sağlığını korumakla kalmaz, aynı
zamanda firmaların uzun vadeli başarısını da
etkiler.

Sayfa | 23