Page 57 - URETİCİ EL KİTABI
P. 57
RİSK ANALİZİ
3. HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points - Tehlike Kritik Kontrol Noktalarının Belirlenmesi, Düzenli Denetimler ve
Analizi ve Kritik Kontrol Noktaları) Ürünlerin Geri İzlenebilirliği
Standart: HACCP, genellikle gıda sektöründe yaygın olmakla birlikte, Kritik kontrol noktalarının belirlenmesi, düzenli denetimler ve ürünlerin
kozmetik ürün üretiminde de kullanılır. geri izlenebilirliği, kozmetik üretim sürecinin güvenli ve kaliteli ürünler
Uygulama: HACCP, üretim sürecinde potansiyel tehlikeleri (kimyasal, bi- sunmasını sağlamak için temel adımlardır. Bu konuların her biri, potan-
yolojik, fiziksel) belirlemek ve bu tehlikelerin önlenmesi için kritik kont- siyel risklerin önceden tespit edilmesi ve yönetilmesine yönelik adım-
rol noktaları oluşturmak için kullanılır. Bu yöntem, üretim sürecinin her ları içerir.
aşamasında potansiyel riskleri analiz etmeyi ve kritik noktalarda gerekli
önlemleri almayı içerir. 1. Kritik Kontrol Noktalarının Belirlenmesi 57
Kritik Kontrol Noktaları (CCP), üretim sürecinde kontrol edilmediği
4. Regülasyonlara Uygunluk (AB Kozmetik Regülasyonu, FDA vb.) takdirde ürün kalitesi ve güvenliği üzerinde olumsuz etkileri olabilecek
Standart: Avrupa Birliği’nin Kozmetik Ürünler Regülasyonu (EC noktalar olarak tanımlanır. Bu noktaların belirlenmesi, ürünün güvenli-
1223/2009) ve ABD’deki FDA yönetmelikleri, kozmetik ürünlerin güvenli- ğini sağlamak için en önemli adımlardan biridir.
Süreç:
ğini sağlamak amacıyla uyulması gereken yasal düzenlemelerdir. • Risk Analizi: İlk olarak, üretim sürecindeki tüm aşamalar değerlen-
Uygulama: Bu regülasyonlar, kozmetik ürünlerin içerikleri, etiketleme dirilir ve potansiyel tehlikeler (kimyasal, biyolojik, fiziksel) belirlenir.
gereksinimleri, ürün güvenliği değerlendirmeleri gibi konularda spesifik • Tehlike Değerlendirmesi: Belirlenen tehlikelerin her birinin olasılı-
kurallar koyar. Üreticilerin, ürünlerinin bu düzenlemelere uygunluğunu ğı ve ciddiyeti değerlendirilir. Bu değerlendirme, hangi tehlikelerin
kontrol edilmesi gerektiğini belirlemeye yardımcı olur.
sağlamak için belirli testleri ve değerlendirmeleri gerçekleştirmesi ge- • Kritik Kontrol Noktalarının Tanımlanması: Risk değerlendirmesi
rekir. sonucunda, kontrol edilmesi gereken en önemli tehlikeler ve bu www.kuad.org
tehlikelerin ortaya çıkabileceği üretim aşamaları belirlenir. Örne-
ğin, mikrobiyal kontaminasyon riskinin yüksek olduğu bir aşamada
5. Risk Yönetimi ve Değerlendirme Prosesleri sıcaklık kontrolü kritik bir nokta olabilir.
Uygulama: Risk yönetimi sürecinde, kozmetik ürünlerde kullanılan ham- • Kontrol Önlemleri: Her bir kritik kontrol noktası için spesifik kontrol
maddeler, üretim süreci, son ürün ve ambalajlama gibi unsurlar için risk önlemleri belirlenir. Bu önlemler, tehlikenin kontrol altına alınması
analizi yapılır. Bu analizler sonucunda belirlenen riskler için kontrol ön- için gerekli prosedürler, ekipmanlar ve izleme yöntemlerini içerir.
lemleri alınır ve sürekli izleme sağlanır. Örneğin, mikrobiyolojik konta- 2. Düzenli Denetimler
minasyon riskleri için düzenli testler yapılır ve ürünlerin güvenliği sürekli Düzenli denetimler, üretim sürecinin belirlenen standartlara uygun-
olarak izlenir. luğunu kontrol etmek ve herhangi bir sapmayı tespit etmek amacıy-
Bu standartlar, kozmetik üretim sürecinde kaliteyi ve güvenliği sağlamak la gerçekleştirilir. Bu denetimler, hem iç denetim (üretici tarafından)
için kritik öneme sahiptir. Uygulamaları, düzenli eğitimler, denetimler ve hem de dış denetim (bağımsız denetçiler veya yasal otoriteler tarafın-
süreçlerin sürekli iyileştirilmesi ile desteklenir. dan) şeklinde olabilir.