Page 66 - URETİCİ EL KİTABI
P. 66
TERİMLER SÖZLÜĞÜ
çalışma veya araştırmaya ait düzenlemeleri detaylı olarak tanımlayan tablosu.
belge. Enf amasyon: Canlı dokunun her türlü canlı, cansız yabancı etkene
Çapraz bulaşma: Bir başlangıç maddesi veya bir ürünün, bir başka veya içsel/dışsal doku hasarına verdiği selüler (hücresel), humoral (sı-
madde veya ürün ile bulaşması. vısal) ve vasküler (damarsal) bir seri yanıt.
Çerçeve formülasyon: Bileşenlerin kategorisi veya fonksiyonunu ve Etkililik çalışması: Kozmetik ürünlerin etkililik iddialarını kanıtlamak
bunların kozmetik üründeki azami konsantrasyonunu listeleyen for- amacıyla yapılan çalışmalar.
mülasyonu ya da bu tür bir formülasyon ile ifade edilmediğinde veya Ex vivo testler: Yaşayan organizmadan alınmış biyolojik örneklerin
kısmen ifade edildiğinde ilgili kozmetik ürünün nicel ve nitel bilgilerini özelliklerinin değiştirilmeden kullanıldığı testler.
veren formülasyondur. Fason üretici: Ürüne adını, ticari markasını veya ayırt edici işaretini
Dağıtıcı: Bir kozmetik ürünü tedarik zincirinde yer alarak piyasada bu- koyan gerçek veya tüzel kişi adına üretim işlemlerinin bir kısmını veya
66 lunduran, imalatçı veya ithalatçı dışındaki gerçek veya tüzel kişidir. tamamını üstlenen üretici.
Deskuamasyon: Derinin epitel tabakasının iri veya ufak parçalar hâlin- Geri çağırma: Nihai kullanıcının elinde bulunan bir kozmetik ürünün ik-
de dökülmesi, deri soyulması, pul pul dökülmesi. tisadi işletmeciye geri getirilmesini amaçlayan her türlü önlemdir.
Destekleyici: Kozmetik ürün veya hammaddelerinin etkililik çalışmala- Geri çekme: Ürünle ilgili bir hata ve/veya istenmeyen bir durum nede-
rı, güvenlilik çalışmaları veya klinik araştırmalarının başlatılmasından, niyle ürünün dağıtım zincirinden toplanması durumu.
yürütülmesinden veya finanse edilmesinden sorumlu olan kişi, kurum Glütensiz kozmetik ürün: Bitkisel kaynaklı bir protein grubu olan ve
veya kuruluş. buğday, arpa, yulaf, çavdar gibi tahıllarda bulunan glüten adlı maddeyi
Dezenfeksiyon: Cansız maddeler üzerinde bulunan patojen mikroorga- içermeyen ve glütensiz onayı almış kozmetik ürün.
nizmaların ortadan kaldırılması işlemi. Güvenlilik çalışması: Kozmetik ürünlerin güvenlilik iddialarını kanıtla-
Dış ambalaj (Sekonder Ambalaj): Ürünle direkt temas halinde olma- mak amacıyla yapılan çalışmalar.
yan iç ambalajlı ürünün saklama ve nakliye sırasında korunması ama- Güvenlilik değerlendirme sorumlusu: Eczacılık diplomasına sahip bir
www.kuad.org cıyla yapılan ambalaj. kişi tarafından veya tıp, diş hekimliği, biyoloji, kimya, biyokimya, mikro-
Doğal kozmetik ürün: Uluslararası kabul gören doğal kozmetik ürün biyoloji veya eşdeğer diplomaya sahip toksikoloji dalında veya kozmetik
standartlarında belirtilen doğal kozmetik ürün gerekliliklerini sağlayan ürün güvenlilik değerlendirmesi alanında sunulan teorik ve uygulamalı
müfredat programını tamamlayanlara verilen bir belgeye sahip kişi.
ancak organik olmasının gerekmediği kozmetik ürün.
“e” işareti: Bir ürünün hacminin ya da ağırlığının yasal olarak kabul edil- Güvenlilik değerlendirmesi: Bir kozmetik ürün veya hammaddesi
miş ortalama değerlere uygun olduğunu ifade eder. için; toksikolojik karakteri, kimyasal yapısı ve maruz kalma seviyeleri,
EBS; Elektronik Başvuru Sistemi; Kozmetik ürünlerinin ÜTS den önce onun kullanımına sunulduğu hedef kitlenin veya uygulanacağı bölgenin
kayıt edildiği sistem ve şuanda başvuru ve işlemleri dijital ortamda yö- belirgin maruziyet özellikleri göz önünde bulundurularak yapılan değer-
netildiği sistemdir. lendirme.
EC Numarası: Maddenin yapısal özelliğine göre Avrupa Komisyonunca Hammadde: Bitmiş veya bulk ürünün içeriğinde yer alan her türlü mad-
verilmiş olan numaradır. de.
ELINCS (European List of Notified Chemical Substances - Avrupa Bil- Helal kozmetik ürün: İslami kriterlere uygun olarak uluslararası kabul
dirimi Yapılmış Kimyasal Maddeler Listesi): 18 Eylül 1981’den sonra Av- gören helal kozmetik ürün standartlarına göre üretilmiş ürün.
rupa Topluluğu Piyasası’na arz edilen ve Avrupa Komisyonu’na bildirimi Hizmet sunan müessese: Yemek, konaklama, ulaşım sektörleri vb.
yapılması suretiyle bir ELINCS numarası tahsis edilen bütün yeni mad- arasında yer alan başta lokantalar, pastaneler, oteller vb. ticari mües-
deleri ifade eder. seseler gibi hem ticari reklam amacı ile hem de hizmet sınırlarını geniş-
Enfeksiyon: Hastalık yapıcı bakteri, virüs, mantar, parazitlerin bir bi- letmek amacı ile tüketiciye kozmetik ürün sunan ticari müesseseler.
reyden diğerine veya bir türden diğerine geçmesiyle oluşan hastalık In siliko testler: Bilgisayar modelleri kullanılarak yapılan testler.