Page 63 - URETİCİ EL KİTABI

RİSK ANALİZİ

4. Risk Değerlendirmesi
Tehlike Olasılık Şiddet Risk Seviyesi
Kontamine su 4 5 Yüksek
Yanlış dozaj 2 4 Orta
Yetersiz sıcaklık 3 5 Yüksek
Mikrobiyal kontaminasyon 4 5 Yüksek
Metal parçacıkları 1 5 Orta
Ürün stabilite kaybı 2 4 Orta

5. Kritik Kontrol Noktaları (CCP) 63

CCP Krit k Limitler İzleme Yöntemi Sorumlu Personel
Su Sterilizasyonu Min. 121°C’de 15 dakika Sıcaklık kaydı Üretim Müdürü
Koruyucu Madde Dozu %0.8 - %1.2 Tart m doğrulama Kimyager
Mikrobiyal Test Negat f sonuçlar Mikrobiyolojik analiz Laboratuvar Tek.

6. Düzeltici Faaliyetler
• Sapma: Su sıcaklığı 121°C’nin altına düştü.
• Faaliyet: Üretim durdurulur, su yeniden sterilize edilir, sapmanın nedeni araştırılır ve düzeltici önlemler alınır.
7. Doğrulama Prosedürleri
• Sterilizasyon Doğrulama: Her ay su sterilizasyon işlemi için mikrobiyolojik testler yapılır.
• Koruyucu Madde Testi: Her parti üretimde koruyucu madde oranı doğrulanır. www.kuad.org

8. Dokümantasyon ve Kayıt Tutma
• Kayıtlar: Su sterilizasyon sıcaklık kayıtları, mikrobiyolojik test sonuçları, hammadde kabul belgeleri
• Saklama Süresi: Tüm kayıtlar 5 yıl boyunca saklanacaktır.

9. Eğitim ve Farkındalık
• Eğitim: HACCP ve GMP eğitimleri yılda bir kez tüm üretim personeline verilir.
• Farkındalık: Kritik kontrol noktalarındaki çalışanlar, CCP izleme prosedürlerinin önemi konusunda bilgilendirilir.
Bu bilgiler, kozmetik üretiminde olası risklerin nasıl analiz edileceğine ve bu risklere karşı hangi önlemlerin alınması gerektiğine dair bir rehber
sunar. Her üretim tesisi ve ürün için bu dosyanın içerikleri özelleştirilmelidir.