Page 64 - URETİCİ EL KİTABI

RİSK ANALİZİ

Toksikolojinin Risk Analizi Dosyasındaki Önemi mülatif veya kombinasyonel etkileri de değerlendirir. Bu tür etkileşimler, tek
1. Toksikolojik Profilin Oluşturulması başına güvenli olabilecek bileşenlerin birlikte kullanıldığında zararlı olabile-
Toksikolojik değerlendirme, bir kozmetik ürünün her bir bileşeninin ceği durumları ortaya çıkarabilir.
toksikolojik profilini oluşturmayı içerir. Bu, ürünün güvenliğini sağla- Örnek: Bir cilt bakım ürününde kullanılan farklı kimyasal koruyucuların
mak için yapılması gereken ilk adımdır. Toksikolojik profil, bileşenlerin kombinasyonları, cilt tahrişine yol açabilir. Toksikolojik analiz, bu bileşenle-
akut toksisite, deri tahrişi, göz tahrişi, mutajenite (DNA üzerinde etki- rin bir araya geldiğinde ortaya çıkabilecek olumsuz etkileri değerlendirmek
ler), karsinojenite (kanserojen etki) ve üreme toksisitesi gibi özellikle- için gereklidir.
rini kapsar.
Örnek: Bir yüz kremi formülünde kullanılan koruyucu madde, toksiko- 5. Regülasyonlara Uygunluk
64
lojik analizden geçirilir ve bu maddenin insan cildi üzerindeki potansiyel Kozmetik ürünlerin güvenliği konusunda ulusal ve uluslararası düzenle-
etkileri değerlendirilir. Eğer koruyucu madde deri tahrişine veya alerjik melere uygunluk sağlamak için toksikolojik verilerin doğru bir şekilde kul-
reaksiyonlara yol açabiliyorsa, bu riskin kabul edilebilir sınırlar içinde lanılması gereklidir. Regülasyonlar genellikle bir bileşenin kullanımını belirli
olup olmadığını belirlemek önemlidir. sınırlar içinde tutar veya tamamen yasaklar.
Örnek: Avrupa Birliği Kozmetik Regülasyonu (EC) No 1223/2009, belirli kim-
2. Güvenli Konsantrasyonların Belirlenmesi yasalların kozmetik ürünlerde kullanımına sınırlamalar getirir. Bu nedenle,
Toksikolojik analiz, bir bileşenin güvenli olarak kabul edilebilecek mak- toksikolojik analiz, ürünün bu düzenlemelere uygun olup olmadığını belirle-
simum konsantrasyonunu belirlemek için kullanılır. Bu süreç, maruziyet meye yardımcı olur.
senaryolarını ve tüketicinin ürünü nasıl kullanacağını dikkate alır. Risk Analizi Dosyasında Toksikolojik Verilerin Kullanımı
www.kuad.org rinde kullanılması, sağlık açısından risk oluşturabilir. Toksikolojik veriler, Bileşenlerin Değerlendirilmesi: Üründe kullanılan her bir bileşen için toksiko-
Örnek: Parabenler gibi koruyucuların belirli bir konsantrasyonun üze- Toksikolojik veriler, risk analizi dosyasında aşağıdaki şekillerde kullanılabilir:

lojik verilerin toplanması ve değerlendirilmesi.
bu tür bileşenlerin kozmetik ürünlerde güvenli bir şekilde hangi oranlar-
da kullanılabileceğini belirlemeye yardımcı olur.
olasılığı ile şiddetinin değerlendirilmesi.
3. Maruziyet Değerlendirmesi Riskin Tanımlanması: Potansiyel toksik etkilerin belirlenmesi ve bu etkilerin
Toksikoloji, bir bileşenin hangi miktarlarda ve hangi yollarla vücuda alın- Kontrol Önlemleri: Belirlenen toksikolojik risklere karşı kontrol önlemlerinin
dığını anlamak için maruziyet değerlendirmesi yapar. Bu, ürünün ger- tanımlanması (örneğin, belirli bir bileşenin kullanım oranının sınırlanması).
çek kullanım koşulları altında tüketicinin ne kadarına maruz kaldığını de- Düzeltici Faaliyetler: Toksikolojik risklerin kontrol altına alınamaması duru-
ğerlendirmek için önemlidir. munda uygulanacak düzeltici faaliyetlerin belirlenmesi.
Örnek: Bir güneş kreminde bulunan UV filtresi, topikal uygulama yoluyla cilt Toksikoloji, kozmetik ürünlerin güvenliğini sağlamak ve tüketicilerin sağlık
tarafından emilir. Toksikolojik analiz, bu UV filtresinin cilt yoluyla emilme risklerini minimize etmek için risk analizi sürecinin vazgeçilmez bir parça-
oranını ve uzun süreli kullanımlarda olası sistemik etkilerini değerlendirir. sıdır. Toksikolojik değerlendirme, ürünlerin güvenli bir şekilde formüle edil-
mesini ve yasal düzenlemelere uygunluğunu garanti eder. Bu nedenle, risk
4. Kümülatif ve Kombinasyonel Etkilerin İncelenmesi analizi dosyasının hazırlanmasında toksikolojik verilerin dikkatlice değerlen-
Toksikoloji, birden fazla bileşenin bir arada kullanıldığında oluşabilecek kü- dirilmesi ve bu verilerin doğru bir şekilde belgelenmesi son derece önemlidir.