Page 17 - URETİCİ EL KİTABI

GMP

İzlenebilirlik:
Malzeme ve Bileşen İzlenebilirliği:
• Tedarik edilen tüm malzemeler ve bileşenler için tedarikçi bilgileri, alım belgeleri ve kali-
te sertifikaları alınmalı ve saklanmalıdır.
• Malzemelerin üretim sürecindeki kullanımı, parti numaraları ve diğer kritik bilgiler kayıt 17
altına alınmalıdır.
Üretim Kayıtları: KARANTİNA
• Üretim sürecinde kullanılan malzemeler, makineler, operatör bilgileri ve üretim tarihleri
ayrıntılı olarak kayıt edilmelidir.
• Üretim kayıtları düzenli olarak güncellenmeli ve saklanmalıdır.
Ürün Etiketleme:
• Ürünler, parti numaraları ve üretim tarihleriyle etiketlenmelidir. Etiketleme standartları-
na uyulup uyulmadığı kontrol edilmelidir.

TEDARİKÇİ DEĞERLEDİRMELERİ

f Hammaddeler yalnızca onaylanmış tedarikçilerden satın alınmalı, temin edilirken gerekli KABUL www.kuad.org
kabul kriterlerini karşıladığına dair kanıtlayıcı belgeler (teknik spesifikasyon, sertifika vb.
belgeler) bulundurulmalıdır.
f Tedarikçiler onaylı ve Alternatif tedarikçi olarak listelenmelidir ve güncel tutulmalıdır.
f Tedarikçiler yılda en az bir defa denetlenmeli ve denetim raporları kayıt altına alınmalıdır.
f Tedarikçi performans / denetim raporlarına göre risk değerlendirmeleri yapılmalıdır.

RED