Page 34 - URETİCİ EL KİTABI

GMP

f Çapraz bulaşma nedeniyle ürünün hedef enen etkiyi göstereme-
mesi yansıra kullanıcıya zarar verme riski bulunduğu unutulmama-
lıdır. Bu riskin önemi, bulaşıcının tipine ve bulaşmış olan ürüne göre
değişir.
f Düzenli temizlik ve sanitasyon, kontaminasyonu önlemenin teme-
lidir.
f Tesisin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesinin yanı sıra iş kıyafet-
lerinin temizliği ve hijyeni de önemlidir.
f Nem, sıcaklık ve hava filtrelemesinin uygun şekilde sürdürülmesini
34 sağlayacak şekilde yönetmeliklere uygun tesis tasarımı geliştiril-
melidir.
f Üretim veya paketleme alanlarında UV hava cepleri, sınırlı erişim
bariyeri sistemleri veya laminer akış kullanmak, partiküllerin ve di-
ğer kirletici maddelerin ortadan kaldırılmasına yardımcı olacaktır.
f Su kaynaklı kontaminasyonu önlemek için, ürünlerin üretimin yal-
nızca damıtılmış su kullanıldığından emin olmak gerekir.
f Depolama alanlarında Hammadde, Malzeme ve bitmiş ürünlerin is-
tif emesi, raf ve palet sistemine uygun olarak yer ve duvar ile tema-
sı engellenmiş şekilde olmalı.(10 CM)
www.kuad.org f Depo alanları değişik kategorilerden materyal ve ürünü düzenli bir
Ürün ve materyallerin yerleşimi toz ve kir birikimini önleyecek, ko-
f
lay temizlenebilir, bulaşma ve çapraz bulaşma riskini önleyecek şe-
kilde olmalı.

şekilde raf ve palet sistemi ile depolamaya imkan verecek ölçüde
yeterli kapasiteye sahip olmalıdır.
f Depolama alanlarında depolanan materyallerin güneş ışığından
zarar görmesini engelleyecek şekilde önleyici tedbirler alınmalıdır,
dışarı açılabilir pencere bulunmamalıdır.
f Hammaddelerin raf ve palet sistemine uyularak depolanması sağ-
lanmalı, yer ve duvar ile teması engellenmelidir.
f Sıcaklık nem cihazları, ortam sıcaklık- nem değerlerini ölçmek için
olmalıdır.
f Günde en az bir defa değerler kayıt altına alınmalıdır.
f Olması gereken standart ölçüm değerleri belirli olmalıdır.
f İzlenebilirliği sağlayacak hammadde, bitmiş ürün, ambalaj malze-
mesi dahil tüm giriş çıkışı takip edecek bir sistem olmalıdır.