Page 24 - URETİCİ EL KİTABI

GMP

Laboratuvar, TS EN ISO/IEC 17025 standardına uygun olan laboratuvar TÜRKAK LABORATUVAR AKREDİTASYON SÜREÇLERİ
faaliyetlerinin kapsamını tanımlamalı ve dokümante etmelidir. Kozmetik laboratuvarları tarafından gerçekleştirilen deney faaliyet-
6. maddede laboratuvarın bu standarda uygun bir yönetim sistemi lerinin akreditasyonu ile ilgili hususlar TÜRKAK P701 Uygunluk Değer-
oluşturarak sürdürebilmesi için gerekli kaynaklar; yetkin personel, lendirme Kuruluşlarının Akreditasyonu Prosedürü’nde belirtilmekte-
uygun tesis ve çevresel koşullar, metrolojik izlenebilirliği sağlayan do- dir. Bunun yanı sıra laboratuvarlara özgü ek gereklilikleri tanımlamak
nanım ve ihtiyaç duyulması durumunda ürün ve hizmetlerin dışardan üzere oluşturulmuş “R20.43 Laboratuvarların Akreditasyonuna Dair
tedarik edilmesine yönelik bir sistem olarak tanımlanmaktadır. Rehber” gereklilikleri uygulanmaktadır. P701 prosedüründe Uygunluk
7. Laboratuvarda gerçekleştirilen faaliyete göre uygun çevresel gerek- Değerlendirme Kuruluşlarının (UDK) akreditasyon başvurularının TÜR-
lilikler dokümante edilmelidir. Çevre koşullarının sağlanmasında odak KAK tarafından nasıl ele alındığı, değerlendirildiği, akreditasyon dene-
noktası ilgili deney standardının gereklilikleri olmalıdır. timi türleri hakkındaki bilgiler, denetim süreci, akreditasyonunun askı-
24 8.Laboratuvar tarafından kullanılmak üzere seçilen donanım ve yazı- ya alınması, geri çekilmesi ve kapsamının daraltılması veya kapsamın
lım, bir deney ortamında kullanıldığında doğru ölçümler alabilmelidir. genişletilmesi ile ilgili durumlar ve akredite kuruluşların yükümlülükleri
Güvenilir ölçümler, yetkin personele, doğrulanmış ve test edilmiş pro- açıklanmaktır. R20.43 rehberinde ise, bu bilgilere ek olarak, laboratu-
sedürlere, kapsamlı kalite sistemlerine ve uygun ölçüm referanslarına var akreditasyonu için TS EN ISO/ IEC 17025 standardı gereklilikleri ve
göre izlenebilirliğe bağlıdır. Sonuçların zaman ve mekanda karşılaştı- risk temelli denetim planlamasına yönelik bilgiler yer almaktadır. TÜR-
rılabilirliğini sağlamak için tüm bireysel ölçüm sonuçlarının bazı ortak, KAK akreditasyon süreci gerekliliklerine göre;
kararlı referans veya ölçüm standartlarına bağlanması önemlidir. So-
nuçlar, bu referansla olan ilişkileri aracılığıyla karşılaştırılabilir. Sonuç-
ları bir referansa bağlama stratejisine “metrolojik izlenebilirlik” adı verilir.

www.kuad.org