Page 28 - URETİCİ EL KİTABI

GMP

BORU TESİSATI, DRENAJLAR VE KANALLAR f Su borularının içerik ve akış yönlerinin uygun işaretlerle tanımla-
ması yapılmalıdır.
f Boru tesisatı, drenajlar ve kanallar, damlama veya yoğuşmanın, f Üretimde kullanılan suyun kimyasal ve mikrobiyolojik kalitesi dü-
malzemeleri, ürünleri, yüzeyleri ve ekipmanı kirletmemesi için uy- zenli olarak yazılı prosedürler çerçevesinde izlenmeli ve kaydedil-
gun bir şekilde monte edilmelidir. melidir. Tespit edilen sapmalar raporlanmalı, düzeltici faaliyetlerle
f Drenajlar temiz tutulmalı ve geri akışa izin vermemelidir. giderilmelidir. Su sisteminde ve su dağıtılmasında kullanılan ekip-
f Tasarımda dikkat edilmesi gerekenler: manlar su kalitesini etkilemeyecek materyalden (tercihen paslan-

• Açıkta kalan tavan kirişleri, borular ve kanallar önlenmelidir, maz çelik) olmalıdır.
• Açıkta kalan borular duvarlara değmemeli, bunun yerine braket- f Su standardını üretim gerekliklerine göre ISO 22519:2019 veya
lerden asılmalı veya desteklenmeli, kapsamlı bir temizliğe olanak European Pharmacopoeia water purified sistemlerine uygun ola-
28 verecek kadar ayrı olmalıdır, rak tasarlanmalıdır.
• Giderlerin ağzı açık olmamalı.
• Alternatif olarak ürünlerin özelliğine göre, ürünü korumak için özel HAŞERE KONTROL
önlemler alınmalıdır,
• Üretim alanlarının yeni inşası, uygun temizlik ve bakım hususlarını f Tesisler haşere, kemirgenler, kuşlar ve diğer hayvanların içeri gir-

içermelidir. Yeni inşaatın tasarımı, uygunsa pürüzsüz yüzeyler içer- mesini engelleyecek şekilde tasarlanmalı, inşa edilmelidir. Haşerey-
meli ve bu yüzeyler aşındırıcı temizlik ve dezenfeksiyon maddeleri- le mücadele konusunda gerekli tedbirler alınmalıdır.
ne karşı direnç sağlamalıdır.

www.kuad.org

SU SİSTEMİ

f Su üretim ekipmanları ve su sistemleri bitmiş ürünün uygunluğunu
garanti edecek kalitede su sağlamalıdır.
f Deiyonizasyon, filtrasyon, distilasyon gibi suya uygulanacak işlem-
ler ürün gerekliliklerine göre belirlenmelidir. Su sistemi durgunluk
ve kirlenme riskini ortadan kaldıracak şekilde tasarlanmalıdır. Su-
yun depolanması ve taşınması için kullanılan ekipmanların düzen-
li bakım ve kontrolleri yapılmalıdır. Su sistemi yazılı prosedürlere
göre sanitize edilmelidir.