Page 27 - URETİCİ EL KİTABI
P. 27

GMP



          Depolama Alanları: Depo alanları değişik kategorilerden materyal ve  Bakım Atölyeleri: Üretim alanlarından mümkün olduğunca ayrılmış ol-
          ürünü düzenli bir şekilde raf ve palet sistemi ile depolamaya imkan ve-  malıdır. Yedek parça ve aletlerin üretim alanlarında muhafaza edilmesi
          recek ölçüde yeterli kapasiteye sahip olmalıdır.                         durumunda, bu parça ve aletler, bu amaçla ayrılmış oda veya dolaplar
          Üretim Alanları:  Çapraz bulaşmayı önle-                                 içerisinde tanımlanarak saklanmalıdır.
          mek üzere kozmetik ürün üretimine elve-                                  Kalite Kontrol Alanları: Kalite kontrol laboratuvarları üretim alanından
          rişli bağımsız ve kendi içinde kapalı alanlar                            ayrı olmalı ve yürütülecek işlemlere uygun bir şekilde tasarlanmalıdır.
          bulunmalıdır.  Malzemelerin,  ürünlerin  ve                              Karışma ve çapraz bulaşma önlenecek ölçüde yeterli alanı bulunmalıdır.
          personelin bina veya binalardaki akışı, ka-                              AYDINLATMA
          rışıklıkları önlemek için tanımlanmalıdır.
          Zeminler,  Duvarlar,  Tavanlar,  Pencereler:                             f   Operasyonlar için yeterli olan yeterli aydınlatma tüm alanlara kurul-
          Üretim  alanlarındaki  zeminler,  duvarlar,                                  malıdır.                                                                 27
          tavanlar ve pencereler, temizlik ve gere-                                f   Aydınlatma, olası kırılmalardan kaynaklanan döküntülerin tutulma-
          kirse  dezenfeksiyon  kolaylığı  için  tasar-                                sını sağlayacak şekilde kurulmalıdır. Alternatif olarak, ürünü koru-
          lanmalı veya inşa edilmeli ve temiz ve iyi                                   mak için önlemler alınmalıdır.
          durumda tutulmalıdır. Zemin, çatlak, boş-
          luk ve aşınma içermemelidir.
          Yıkama, Soyunma Ve Tuvalet Alanları: Personel için yeterli, temiz yı-
          kama ve tuvalet alanları sağlanmalıdır. Yıkama ve tuvalet tesisleri üre-
          tim alanlarından farklılaştırılmalı ancak bu alanlara erişilebilir olmalıdır.
          Ayrıca, personelin duş alma ve kıyafet değiştirme için yeterli alanlar
          sağlanmalıdır.  Personel  soyunma  odaları  her  personel  için  iki  dolap
                                                                                                                                                                  www.kuad.org
          yada temiz-kirli kıyafet ayrımını yapacak dizaynda olmalıdır.








                                                                                   HAVALANDIRMA SİSTEMİ

                                                                                   f   Havalandırma sistemi, ürünü kontaminasyondan koruyacak ve çap-
                                                                                       raz bulaşmayı önleyecek şekilde tasarlanmalıdır. Havalandırmanın
                                                                                       yeterli olduğu yerlerde pencereler açılmayan tasarımda olmalıdır.
                                                                                   f   Pencereler dış ortama açılıyorsa, uygun şekilde sineklik takılmalı-
                                                                                       dır. Alternatif olarak, ürünü korumak için özel önlemler alınmalıdır.
                                                                                   f   Kozmetik üretim alanında üretilen ürünlerin özelliğine uygun olacak
                                                                                       şekilde en azından emiş ve üf eyiş sağlayacak nitelikte bir ya da iki
                                                                                       kademeli ön filtre içeren bir havalandırma sistemi tesis edilmelidir.
                                                                                   f   Havalandırma  sisteminin bakımı kapsamında filtrelerin etkinliği  ve
                                                                                       sağlamlığı düzenli aralıklarla kontrol edilerek kayıt altına alınmalıdır.
   22   23   24   25   26   27   28   29   30   31   32