Page 25 - URETİCİ EL KİTABI
P. 25
GMP
Akreditasyon süreci aşağıda belirtilen ana safhalardan oluşur. şılıklı değerlendirme ve birbirlerinin akreditasyon sistemlerinin kabulü-
1. Başvuru, ne dayalı olarak kendi aralarında düzenlemeler yapmalarına izin verir.
2. Denetim öncesi yapılan hazırlıklar, ILAC, laboratuvar akreditasyonu için karşılıklı tanıma anlaşması adına
3. Öndenetim (başvuran kuruluş tarafından talep edildiğinde), bir süreç işletmektedir.
4. Akreditasyon denetimi, Akreditasyonun uygunluk değerlendirme kuruluşlarına sağladığı yarar-
5. Denetim sonrası yapılan değerlendirmeler (takip denetimi dahil),
6. Karar, lar özet olarak;
7. Gözetim, f Spesifik alanlarda kanıtlanmış yetkinliklere sahip uygunluk değer-
8. Akreditasyonun yenilenmesi lendirme kuruluşlarının resmen tanınması,
f Laboratuvarların test tekrarı ve değerlendirmelerin bertaraf edil-
Kozmetik Laboratuvarlarında Akredite Olmanın Yararları mesi veya azaltılması (zaman ve kaynak tasarrufu), 25
Akreditasyon, yetkinliğin tanınmasıdır. Laboratuvarlar için akreditas- f Laboratuvarların kullandığı test metotlarının güncel kılınması,
yon kriteri TS EN ISO/IEC 17025 standardıdır. Bu standart, bir labo- f Kapasite üzerine olumlu etki göstermesi,
ratuvar, deney faaliyetleri gerçekleştirmek için yetkin olarak tanına- f Saygınlık ve ticari üstünlük,
caksa, faaliyetleri için uygulamak zorunda olduğu genel gereklilikleri f Üçüncü taraf ar tarafından tanınması nedeniyle laboratuvarın tek
belirtir. Akreditasyon, laboratuvarın TS EN ISO/IEC 17025’ in şartlarını bir denetimden geçmesini sağlayarak çoklu denetimleri önlemesi
taşıdığı anlamına gelir. Akreditasyon, laboratuvarların yetkinliklerini (Bazı kamu otoriteleri tarafından zorunlu olan denetimler hariç),
sürdürmek için bir referans sağlar. Bu tanınmayı sürdürmek için, labo- f Deneylerin kalite düzeylerinin atması,
ratuvarların, akreditasyon kurumu tarafından, şartlara uygunluğunun f Kalitenin sürekliliği ve güvenilirliğinin disiplin altına alınması,
sürdürüldüğünden emin olunması ve ilgili standardın sürdürüldüğünün f Müşteri memnuniyetinin artması,
kontrolü için periyodik olarak denetlenir. Akreditasyon kurumu tara- f Personelin teknik yeterliliğine olumlu katkı,
fından gerçekleştirilen düzenli denetimler sayesinde, laboratuvarlar f Cihaz ve ekipmanların sürekli bakımı ve kontrolü,
tarafından yürütülen deney ve kalibrasyon faaliyetlerinin güvenilirliği- f Kaynakların iyileştirilmesi, www.kuad.org
nin sürekliliği hakkındaki tüm parametreler kontrol edilir. Her denetim f Çalışanların yetki ve sorumluluklarının belirlenmiş olması,
sonunda, iyileştirmeye açık alanlar tanımlanır ve tartışılır ve detaylı f Kişisel yaklaşımlardan süreç yaklaşımlarına dönüşüm sağlaması,
olarak raporlandırılır. f Akredite laboratuvarların ürettiği test sonuçlarının iç pazar ve ulus-
Kozmetik ürünlerin pek çok farklı kullanım alanı olması nedeniyle bu lararası pazarlarda kabul görmesi.
ürünlerin kullanıcı kitlesi dünya nüfusunun büyük bir çoğunluğunu f Akreditasyonun Müşteri/ Kullanıcıya sağladığı faydalar ise;
oluşturmaktadır. Kullanıcı için güveni oluşturmanın en tarafsız ve kalıcı f Ürün ve hizmetlerin belirtilen özellikleri karşıladığına dair bütünlük
yöntemlerinden birisi uluslararası geçerliliğe sahip olan akreditasyon ve güven,
sistemine dahil olmaktır. Ülkemizde kozmetik ürünlerin yasal mevzu- f Kurum tarafından kullanılan prosedürlerin güvenilirliği ve doğruluğu,
atından sorumlu olan TİTCK tarafından belirlenen yasal gereklilikler f Ürün ve hizmetlerin kolayca ve güvenilir bir şekilde karşılaştırılabi-
doğrultusunda kozmetik ürünlerin piyasaya arzı beyan sonucu müm- lirliği,
kün olabilmektedir. f Ölçüm süreçlerinin değerlendirme zinciri boyunca izlenebilirliği,
Kalite altyapısının yetkin olması ve teknik yeterliliğin görülmesi,
Dünyadaki birçok ekonomik yaklaşım, laboratuvarlar için akreditasyo- f Ürünler ve süreçlerin bir standardın şartlarına uygunluğu,
f
nu önermektedir. Bu durum, ekonomilerin laboratuvar yetkinliğini tes- f Ürün veya hizmet değerlendirme süreci uygulamalarının ve prose-
pit etmek için ortak bir yaklaşım sergilemesine yardımcı olmaktadır. dürlerin erişilebilir ve şeffaf olması,
Bu tek tip yaklaşım, farklı ülkelerdeki akreditasyon kuruluşlarının kar- f Kurumların tarafsızlığı, politik ve ticari etkilerden korunmasıdır.