Page 26 - URETİCİ EL KİTABI

GMP

TAŞERON ÇALIŞTIRMA PRENSİPLERİ TESİS

Taşeron Seçimi: Tesiste Dikkat Edilecek Noktalar;
• Taşeron firmalar, kalite standartlarına uygunlukları açısından de-
ğerlendirilmelidir. Seçim sürecinde, firmanın kalite kontrol geçmi- f Alanlar
şi, referansları, ve sertifikaları göz önünde bulundurulmalıdır. f Havalandırma sistemi
• Taşeron firmaların uygunluklarını doğrulamak için gerekli belgeler f Su sistemi
(ISO sertifikaları, kalite belgeleri vb.) talep edilmelidir. f Aydınlatma
Taşeron Sözleşmesi: f Duvarlar, zemin, tavan ve pencereler
26 • Seçilen taşeronlarla, kalite kontrol standartlarına uyumunu belir- f Borular, giderler ve kanallar
ten ayrıntılı sözleşmeler yapılmalıdır. Sözleşmeler, kalite beklenti-
lerini, performans kriterlerini ve uyum yükümlülüklerini içermelidir. Genel Gereklilikler;
Performans Değerlendirmesi:
• Taşeronların performansı düzenli olarak değerlendirilmelidir. Per- f Binalar, gerçekleştirilecek olan faaliyetlerin gerektirdiği koşulları sağ-
formans değerlendirmeleri, kalite kontrol süreçlerine uyum, tesli- layacak şekilde planlanarak inşa edilmeli,bakımı yapılmalı ve korun-
mat süresi ve genel iş performansını kapsar. malıdır.
Kalite Kontrol ve İzleme: f Tesis, materyallerin ve ürünlerin birbirleriyle karışmasını önleyecek
• Taşeronların kalite kontrol süreçlerinin, şirketin kalite standartları- şekilde tasarlanmalı, temizlik, sanitizasyon ve bakım işlemlerinin etkin
na uygun olduğundan emin olunmalıdır. Taşeronlar, ürünlerin kalite biçimde yapılmasına imkan verecek şekilde olmalı ve ürün kalitesinin
kontrol testleri ve analizlerini belirlenen standartlara göre yapmalı-
korunmasını sağlamalıdır.
www.kuad.org • Kalite kontrol prosedürleri ve gereklilikleri taşeronlarla açık bir şe- f Yetkili olmayan kişilerin tesislere girişini engelleyecek önlemler alın-
dır.
malıdır. Üretim, depolama ve kalite kontrol alanları, bu alanlarda çalış-
kilde paylaşılmalı ve anlaşılmalıdır.
mayan personel tarafından geçiş yolu olarak kullanılmamalıdır.
• Taşeronların kalite kontrol süreçleri düzenli olarak izlenmeli ve de-
netlenmelidir. Denetimler, ürünlerin kalite standartlarına uygunlu- ALANLAR
ğunu, süreçlerin etkinliğini ve olası sapmaları değerlendirir.
• Denetim raporları düzenli olarak gözden geçirilmeli ve gerektiğinde • Tesis içindeki malzeme ve personel akışları karışıklıkları önleyecek
düzeltici faaliyetler uygulanmalıdır. şekilde akış çıkartarak tanımlanmalıdır
• Taşeron firmaların kalite kontrol süreçlerinde yer alan personeline • Tesis içinde üretim, depolama, kalite kontrol ve sevkiyat alanları
yönelik eğitimler düzenlenmelidir. Eğitimler, kalite kontrol standart- diğer alanlardan
ları, prosedürler ve şirket gereksinimlerini kapsamalıdır. bağımsız olmalıdır. Uygun koşullar sağlandığı takdirde alanlar aşa
• Eğitimlerin içeriği ve katılımcılar hakkında kayıtlar tutulmalıdır. ğıdaki gibi tanımlanmalıdır;
• Taşeronlara, kalite kontrol süreçlerinde meydana gelen değişiklikler Mal Kabul ve Sevkiyat Alanları: Boşaltma ve yükleme platformları ma-
veya güncellemeler hakkında düzenli olarak bilgilendirme yapılma- teryal ve ürünleri iklim koşullarından koruyacak şekilde tasarlanmalı-
lıdır. dır. Boşaltma ve yükleme sırasında depolama koşullarını etkilemeye-
cek şekilde tasarlanmalıdır.